Nhân Viên Đảm Bảo Chất Lượng
CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ SINH HỌC DƯỢC NANOGEN
Hạn nộp: Hết hạn
Việc làm đã hết hạn không thể ứng tuyển
Chi tiết thông tin tuyển dụng "Nhân Viên Đảm Bảo Chất Lượng"
Mức lương
Thoả thuận
Địa điểm
Lâm Đồng
Mô tả công việc
01 NHÂN VIÊN QUẢN LÝ HỒ SƠ
Thực hiện các nhiệm vụ được giao bởi Trưởng phòng QA.Đảm bảo quản lý tất cả các hồ sơ kỹ thuật trong tất cả các giai đoạn của quy trình tài liệu - từ khi nhận tài liệu từ bộ phận biên soạn, phát hành hồ sơ mới và cập nhật, thu hồi và kiểm soát các hồ sơ bị lỗi thời, lưu trữ cho đến khi hết thời gian lưu giữ.Lập danh mục quản lý, truy xuất và lưu trữ tất cả các loại tài liệu hồ sơ liên quan đến Đảm bảo chất lượng.Kiểm tra nội dung, cấp mã số hồ sơ tài liệu và ban hành các loại tài liệu GMP như:Quy trình thao tác chuẩnBản mô tả công việc, biểu mẫuHồ sơ sản xuất, công thức sản xuất gốcTài liệu thẩm định, các chỉ tiêu về kỹ thuậtRà soát lập danh sách các SOP hoặc hồ sơ tài liệu hết hạn hiệu lực hay có bất kỳ thay đổi và sai sót nào trong quy trình, báo cáo với trưởng phòng và lập danh sách thu hồi.Cập nhật, ghi lại, sắp xếp và lưu trữ hồ sơ tài liệu GMP theo nội dung và phòng ban.Đưa ra đề xuất ban đầu về đánh giá, sửa đổi và thu hồi tài liệu cho Trưởng phòng QA, Giám đốc Nhà máy khi nhận thấy:Nội dung hoặc dữ liệu bị sai lệch.Nội dung không phù hợp hoặc lỗi thời so với hoạt động thực tế.Tất cả bản gốc của tài liệu phải được lưu trữ bởi phòng Đảm bảo Chất lượng.Tuân thủ các nguyên tắc về việc quản lý hồ sơ tài liệu theo quy định GMP.Liên hệ và phối hợp với các đồng nghiệp trong và ngoài phòng ban để hoàn thành nhiệm vụ.Cung cấp tài liệu liên quan đến chất lượng trong quá trình thanh tra.Đảm bảo tính thống nhất dữ liệu giữa hồ sơ file cứng và file mềm.Phải đảm bảo tính bảo mật, không được tiết lộ tài liệu, hồ sơ ra bên ngoài hoặc cho các đối tượng không liên quan.Phát hành các bản sao được kiểm soát và không được kiểm soát từ tài liệu gốc QA lưu trữ.Duy trì cơ sở dữ liệu về hồ sơ tài liệu và kiểm soát dữ liệu.
Thực hiện các nhiệm vụ được giao bởi Trưởng phòng QA.Đảm bảo quản lý tất cả các hồ sơ kỹ thuật trong tất cả các giai đoạn của quy trình tài liệu - từ khi nhận tài liệu từ bộ phận biên soạn, phát hành hồ sơ mới và cập nhật, thu hồi và kiểm soát các hồ sơ bị lỗi thời, lưu trữ cho đến khi hết thời gian lưu giữ.Lập danh mục quản lý, truy xuất và lưu trữ tất cả các loại tài liệu hồ sơ liên quan đến Đảm bảo chất lượng.Kiểm tra nội dung, cấp mã số hồ sơ tài liệu và ban hành các loại tài liệu GMP như:Quy trình thao tác chuẩnBản mô tả công việc, biểu mẫuHồ sơ sản xuất, công thức sản xuất gốcTài liệu thẩm định, các chỉ tiêu về kỹ thuậtRà soát lập danh sách các SOP hoặc hồ sơ tài liệu hết hạn hiệu lực hay có bất kỳ thay đổi và sai sót nào trong quy trình, báo cáo với trưởng phòng và lập danh sách thu hồi.Cập nhật, ghi lại, sắp xếp và lưu trữ hồ sơ tài liệu GMP theo nội dung và phòng ban.Đưa ra đề xuất ban đầu về đánh giá, sửa đổi và thu hồi tài liệu cho Trưởng phòng QA, Giám đốc Nhà máy khi nhận thấy:Nội dung hoặc dữ liệu bị sai lệch.Nội dung không phù hợp hoặc lỗi thời so với hoạt động thực tế.Tất cả bản gốc của tài liệu phải được lưu trữ bởi phòng Đảm bảo Chất lượng.Tuân thủ các nguyên tắc về việc quản lý hồ sơ tài liệu theo quy định GMP.Liên hệ và phối hợp với các đồng nghiệp trong và ngoài phòng ban để hoàn thành nhiệm vụ.Cung cấp tài liệu liên quan đến chất lượng trong quá trình thanh tra.Đảm bảo tính thống nhất dữ liệu giữa hồ sơ file cứng và file mềm.Phải đảm bảo tính bảo mật, không được tiết lộ tài liệu, hồ sơ ra bên ngoài hoặc cho các đối tượng không liên quan.Phát hành các bản sao được kiểm soát và không được kiểm soát từ tài liệu gốc QA lưu trữ.Duy trì cơ sở dữ liệu về hồ sơ tài liệu và kiểm soát dữ liệu.
Yêu cầu công việc
• Tốt nghiệp Đại Học trở lên chuyên ngành Dược.
• Trung thực, cẩn thận, chịu được áp lực công việc.
• Kỹ năng giao tiếp tốt, làm việc độc lập và theo nhóm.
• Có tinh thần trách nhiệm cao, cẩn thận, tỉ mỉ.
• Trung thực, cẩn thận, chịu được áp lực công việc.
• Kỹ năng giao tiếp tốt, làm việc độc lập và theo nhóm.
• Có tinh thần trách nhiệm cao, cẩn thận, tỉ mỉ.
Quyền lợi được hưởng
· Mức lương: (Tuỳ theo năng lực)
· Môi trường làm việc năng động, thân thiện, chuyên nghiệp
· Được hưởng các chính sách, chế độ ưu đãi của công ty.
· Được đào tạo thêm các kỹ năng trong quá trình làm việc
· Môi trường làm việc năng động, thân thiện, chuyên nghiệp
· Được hưởng các chính sách, chế độ ưu đãi của công ty.
· Được đào tạo thêm các kỹ năng trong quá trình làm việc
Cách thức ứng tuyển
Ứng viên nộp hồ sơ trực tuyến bằng cách bấm "Ứng tuyển" ngay dưới đây.
Thông tin công ty
Giới thiệu
CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ SINH HỌC DƯỢC NANOGEN
Thành lập năm 1997, CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ SINH HỌC DƯỢC NANOGEN đã và đang có bước phát triển mạnh mẽ chuyển mình thành một công ty Công nghệ sinh học Dược tầm cỡ thế giới. Chúng tôi tự hào là nhà nghiên cứu, phát triển và ứng dụng thành công các tiến bộ của ngành công nghệ sinh học hàng đầu trong khu vực Châu Á Thái Bình Dương trong việc sản xuất nguyên liệu Dược và thành phẩm thuốc tiêm đặc trị từ công nghệ DNA/ protein tái tổ hợp.
Sau nhiều năm miệt mài nghiên cứu với bao mồ hôi công sức, trí tuệ và nhiệt huyết của đội ngũ các nhà khoa học, NANOGEN đã trở thành một công ty độc lập vững mạnh với các dòng sản phẩm đặc trị cho viêm gan B, viêm gan C, thiếu máu, ung thư,.. Ngoài ra, NANOGEN còn không ngừng nghiên cứu phát minh và thử nghiệm lâm sàng các dòng sản phẩm kháng thể dùng trong liệu pháp miễn dịch điều trị ung thư, vaccine và liệu pháp điều trị Covid-19,...
Cơ sở vật chất của chúng tôi gồm có 4 Nhà máy, 1 Trung tâm Nghiên cứu và Phát triển tại Việt Nam với tổng diện tích là 73 000 m2. Đội ngũ của NANOGEN chiếm phần lớn là các nhà khoa học trình độ cao và có nhiều năm kinh nghiệm. Chính sách chất lượng của Nanogen được quy định và áp dụng nghiêm ngặt theo tiêu chuẩn của GMP WHO và TGA-GMP. Với công suất trên 50 triệu sản phẩm/năm, NANOGEN đã phân phối sản phẩm tới 15 quốc gia tại Châu Á, Châu Âu, Châu Phi và Châu Mỹ.
Mục tiêu của công ty là hoàn thiện tốt nhất quy trình sản xuất, đẩy mạnh hoạt động nghiên cứu nhằm tạo ra những sản phẩm chất lượng cao, an toàn, hiệu quả với chi phí hợp lý cho bệnh nhân trên khắp thế giới.
Sau nhiều năm miệt mài nghiên cứu với bao mồ hôi công sức, trí tuệ và nhiệt huyết của đội ngũ các nhà khoa học, NANOGEN đã trở thành một công ty độc lập vững mạnh với các dòng sản phẩm đặc trị cho viêm gan B, viêm gan C, thiếu máu, ung thư,.. Ngoài ra, NANOGEN còn không ngừng nghiên cứu phát minh và thử nghiệm lâm sàng các dòng sản phẩm kháng thể dùng trong liệu pháp miễn dịch điều trị ung thư, vaccine và liệu pháp điều trị Covid-19,...
Cơ sở vật chất của chúng tôi gồm có 4 Nhà máy, 1 Trung tâm Nghiên cứu và Phát triển tại Việt Nam với tổng diện tích là 73 000 m2. Đội ngũ của NANOGEN chiếm phần lớn là các nhà khoa học trình độ cao và có nhiều năm kinh nghiệm. Chính sách chất lượng của Nanogen được quy định và áp dụng nghiêm ngặt theo tiêu chuẩn của GMP WHO và TGA-GMP. Với công suất trên 50 triệu sản phẩm/năm, NANOGEN đã phân phối sản phẩm tới 15 quốc gia tại Châu Á, Châu Âu, Châu Phi và Châu Mỹ.
Mục tiêu của công ty là hoàn thiện tốt nhất quy trình sản xuất, đẩy mạnh hoạt động nghiên cứu nhằm tạo ra những sản phẩm chất lượng cao, an toàn, hiệu quả với chi phí hợp lý cho bệnh nhân trên khắp thế giới.
Quy mô
Từ 101 - 500 nhân viên Nhân viên
Địa chỉ
Lô I - 5C Khu Công Nghệ Cao, Phường Tăng Nhơn Phú A, Quận 9, Thành phố Hồ Chí Minh
